توصیه ی کمیته ی مشورتی غدد و متابولیک به تصویب یک داروی ترکیبی برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

 26 مه 2016- پانل آمریکا یک نوع  داروی ترکیبی بنام iGlarLixiکه توسط شرکت سانوفی از ترکیب دو داروی انسولین گلارژین(لنتوس) و یک نوع داروی GLP-1بنام  Lyxumiaیا (lixisenatide)ساخته  شده است را برای تصویب به FDAتوصیه نمود.

این دارو هم اکنون تحت بررسیهای نظارتی در اروپا می باشد کمیته ی مشورتی غدد متابولیک آمریکا (EMDAC)به تصویب داروی iGlarLixiبرای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 توسط FDA، رای مثبت  داد.

 Elias Zerhouniمدیر تحقیقات و توسعه ی جهانی شرکت سانوفی می گوید: رای مثبت کمیته ی مشورتی غدد متابولیک برای تصویب این دارو در آمریکا بسیارخوشحال کننده است، این دارو که از ترکیب انسولین لنتوس با Lyxumia ساخته شده است برای برطرف نمودن برخی نیازهای برآورده نشده ی بالغین مبتلا به دیابت نوع 2 که در شروع تزریق انسولین یا در مرحله ی تشدید درمان با انسولین  هستند، کمک  می کند.

نگرانی مطرح شده در کمیته ی مشورتی غدد و متابولیک به بسته بندی این داور بر می گردد زیرا این  دارو در دو دوز جداگانه در دو قلم از پیش پر شده عرضه می شود، این موضوع می تواند سبب سردرگمی  بیماران شود.

پرفسور Smith استاد پزشکی دانشگاه Brownو مدیر این پانل که به نفع این دارو رای داده است به خبرگزاری رویتر گفت: نگرانی بسیاری در مورد وجود دو قلم مختلف از این دارو و خطراتی که ممکن است ایجاد شود، وجود دارد، چالش واقعی در مورد نصب برچسب مناسب بروی این دو قلم است.

در گزارش کمیته ی غدد و متابولیک آمده است: ارجحیت استفاده از iGlarLixiبرای افرادیست که درحال حاضر از انسولین یا یک نوع از داروهای GLP-1استفاده می کنند.

این گزارش تنها یک روز پس از توصیه ی کمیته ی غدد متابولیک در مورد داروی مشابه ای که ساخت  شرکت نوونوردیسک است و IDegLira نام دارد، اعلام شد. داروی IDegLiraاز ترکیب انسولین degludecیا Tresibaبا یک آگونیست GLP-1یعنی ویکتوزا (لیراگلوتاید) در یک دوز ثابت  ساخته شده است.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به احتمال زیاد تصمیم نهایی خود را در مورد تایید این دارو در ماه اوت  اعلام خواهد کرد.

منبع:

www.diabetes.co.uk/news/2016/may/us-panel-recommends-approval-for-combined-type-2-diabetes-drug-99725825.html